电子体温计测试

服务内容

测试标准及测试项目

1. GB/T 21416-2008 医用电子体温计

2. GB/T 21417.1-2008 医用红外体温计 第1部分：耳腔式

3. YY 0785-2010 临床体温计—连续测量的电子体温计性能要求

4. ISO 80601-2-56-2017 医用电器设备 第2-56部分：身体温度测量用临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

5. GB/T 19146-2010 红外人体表面温度快速筛检仪

6. IEC 80601-2-59 2008&2017 医用电器设备 第2-59部分：人体发热温度筛查用热像仪的基本安全和基本性能专用要求

7. YY0505/2012医用电器设备 第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

8. IEC 60601-1-2:2014 医用电器设备 第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

解决方案

有源医疗器械实验室为疫情相关产品提供全面的测试方案。具体如下：

一、医用电子体温计
    1. 最大允许误差
    2. 重复性
二、医用红外体温计
    1. 温度显示范围
    . 规定的温度显示范围内最大允许误差
    3. 规定的温度显示范围外最大允许误差
    4. 变化环境条件下最大允许误差
    5. 最大允许临床重复性
三、临床体温计
    1. 最大允许误差的符合性测试
    2. 时间响应的符合性测试
    3. 最小环境运行范围的符号性测试
四、医用电器设备
    1. Laboratory accuracy
    2. Time response for a direct mode clinical thermometer that is not an adjusted clinical thermometer
    3. Clinical accuracy validation.
    4. Minimum radiometric temperature LABORATORY ACCURACY
    5  EXTERNAL TEMPERATURE REFERENCE SOURCE
    6. Uniformity of WORKABLE TARGET PLANE
五、红外人体表面温度快速筛检仪
    1. 功能
    2. 实验室误差
    3. 警示响应时间
    4. 测量一致性