业务挑战
一、由于基因毒杂质毒性大,限值低,对仪器的灵敏度要求高。
二、样品基质与基因毒杂质的性质差异,对样品前处理的造成困难。
服务内容
一、根据客户委托,开发足够灵敏的基因毒杂质的分析方法。
二、在GMP体系下,进行方法学验证,满足美国市场、欧洲市场注册申报的要求。
我们的优势
一、深光是国际化分析实验室网络的倡导者(遍及美国、欧洲、亚洲)。
二、在国内,深光拥有高水准的GMP合规服务实验室,于2015年6月通过美国FDA现场审计及地方管理结构审核。
三、在国内,深光拥有优质的分析设备,如Q-TOF-MS、GC-MS/FID、LC-MS/MS等。