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稳定性试验研究

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稳定性试验研究

  • 服务描述
服务背景
    一、能提供完善的稳定性研究方案制定;
    二、能提供合理的试验条件、放置方式和考察项目的选择;
    三、在稳定性研究过程中,能进行各种偏差和变更处理;
    四、能进行稳定性研究结果分析及OOT调查。

服务内容
深光生命科学部门能对贯穿于药品研发阶段和支持药品上市及上市后研究的整个生命周期的稳定性研究提供专业技术服务(包括但不限于以下内容):

    1. 影响因素试验(高温、高湿、强光);
    2. 加速稳定性研究;
    3. 长期稳定性研究;
    4. 稳定性后续服务;

所有ICH要求的放置条件或其它指定要求。